O kit de detecção do COVID-19 por PCR em tempo real (HBRT-COVID-19) foi criado para a detecção qualitativa de ácidos nucleicos do SARS-CoV-2 em amostras de esfregaços orofaringeais e nasofaringeais de pacientes que estejam dentro dos critérios clínicos e/ou epidemiológicos do COVID-19
Os resultados são voltados para a detecção do RNA de SARS-CoV-2 que é geralmente encontrado em esfregaços orogaringeais e nasofaringeais durante a infecção. Resultados positivos são indicativos da presença do RNA do SARS-CoV-2; uma correlação clínica com o histórico do paciente e outras informações diagnósticas é necessária para determinar o estado de infecção do paciente. Resultados positivos não descartam infecções bacterianas ou co-infecções com outros vírus. Laboratórios devem relatar todos os resultados positivos para as autoridades de saúde locais.
Resultados negativos não excluem a possibilidade de infecção por SARS-CoV-2 e não devem ser usados como única base para decisões. Resultados negativos devem ser combinados a observações clínica, histórico do paciente e informações epidemiológicas.
O kit de detecção do COVID-19 por PCR em tempo real (HBRT-COVID-19) é recomendado para o uso de equipes de laboratórios clínicos bem treinadas, instruídas especificamente em técnicas de PCR em tempo real e procedimentos de diagnóstico in vitro.